Στην ELFAMED, δεσμευόμαστε να παρέχουμε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα οποία έχουν την ποιότητα και την ασφάλεια που απαιτείται για να διατηρήσουν τους πελάτες και τους χρήστες των προϊόντων μας ικανοποιημένους, και να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα πρότυπα, κανονισμούς και απαιτήσεις.
Μέσω της εφαρμογής του ΣΔΠ κατά ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 και Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ. 1348/2004, επιδιώκουμε τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες απαιτήσεις, την αποτελεσματική συντήρηση και συνεχή βελτίωση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας.
Η Διοίκηση της ELFAMED, επιπλέον παρέχει όλους τους αναγκαίους πόρους και δράσεις για να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα της εταιρείας είναι ασφαλή κατά το σχεδιασμό και η επίδοσή τους πληροί με ασφάλεια τις απαιτήσεις του πελάτη.
Η Διαχείριση της Επικινδυνότητας είναι μια συνεχής διαδικασία, η οποία τεκμηριώνεται σύμφωνα με τις διατάξεις του ISO 14971:2019.
Το προσωπικό της ELFAMED έχει ενημερωθεί σχετικά με την πολιτική ποιότητας και η τεκμηρίωση του ΣΔΠ και τις απαιτήσεις, καθώς επίσης είναι καταρτισμένο και κατάλληλα εκπαιδευμένο σε όλες τις εργασίες και διεργασίες που επηρεάζουν την ποιότητα και ασφάλεια των προϊόντων.
Η Πολιτική Ποιότητας της ELFAMED επανεξετάζεται ετησίως από τη Διοίκηση της εταιρίας, η οποία καθορίζει, αξιολογεί και εγκρίνει τους στόχους ποιότητας, παρέχοντας αποδείξεις και αντικειμενικά στοιχεία σχετικά με τη συμμόρφωση και απόδοση του προϊόντος και του ΣΔΠ.
Ο Γενικός Διευθυντής